Фармацевтичне зберігання холодних в основному холодильник і зберігає всі види фармацевтичних продуктів, які не можуть бути гарантовані в нормальних температурних умовах. За умови охолодження з низькою температурою ліки не погіршаться і не стануть недійсними, а термін зберігання ліків буде продовжено. Температура зберігання, як правило, становить -5 ° C ~ +8 ° C. Зберігання та транспортування фармацевтичних продуктів, які потребують холодного зберігання, є особливими та мають конкретні вимоги до температури, вологості та видимості. Будуючи нове фармацевтичне зберігання холодного холоду, його потрібно перевірити та прийняти у суворій відповідності з вимогами нової версії сертифікації GSP.
По -перше, різниця між медичним зберіганням холоду та звичайним зберіганням холоду
(1) Холодна дошка для зберігання:
Дошка для зберігання медичного зберігання холодної виготовлена з жорсткої поліуретанової теплоізоляційної панелі, а двостороння кольорова сталева пластина або пластина з нержавіючої сталі SUS304 вибирається з передовими ексцентричними гачками та гачками канавки. Тісний зв’язок між ними, відмінна ущільнювальна продуктивність мінімізує витік холодного повітря та посилює ефект теплоізоляції. Це його перевага, і дошка зберігання загального холодного зберігання є селективною, яка може бути дошкою для зберігання полістиролу або дошкою для зберігання поліуретану. Продуктивність двох також буде різною.
(2) На обладнанні холодного зберігання:
Порівняно із загальним зберіганням холодного зберігання, медичне зберігання холодного холоду повинно підготувати ще одну систему холодильної системи зі схеми планування. На всякий випадок, якщо блок охолодження перестане працювати через надзвичайну ситуацію, блок очікування може продовжувати працювати, що не вплине на ліки на складі. Або холодильні вакцини та пов'язане з цим обладнання для продуктів, які потребують охолодження. Будівництво звичайного холодного зберігання не потрібно, а вибір обладнання також може бути обрано відповідно до вимог клієнтів. Він повинен відповідати лише продуктам, які можуть зберегти її свіжим. Подивіться, які потреби клієнта для виконання дизайну референтної установки.
(3) З точки зору властивостей сировини:
Вибір матеріалу порівняно вищий, ніж звичайні. Будуть використані імпортні деталі, а фабрика буде суворо перевірена. Мінімізуйте виникнення невдач, щоб уникнути пошкодження лікарських засобів тощо. Його система контролю холодильника також приймає автоматичну технологію електричного управління мікрокомп'ютерами, тобто без ручної роботи температура та вологість у холодному сховищі можуть бути автоматично регульовані та контрольовані для досягнення постійної температури в сховищі. Його також можна контролювати та записувати рекордером та пристроєм тривоги несправностей; Для забезпечення безпечного холодильного зберігання лікарських засобів. Загальні вимоги не настільки суворі, звичайно, технічні характеристики дизайну та встановлення холодного зберігання будуть правильно оброблені, які можна діяти вручну, залежно від вимог бюджету та вибору матеріалів.
(4) У системі електронного управління:
Коробка електричного управління приймає подвійне управління живленням, а саме звичайне джерело живлення та резервне джерело живлення, і оснащена вдосконаленою температурою та вологістю, що може точно записувати та відображати температуру та вологість у холодному сховищі. . Ця електронна система управління може гнучко та вільно керувати перемиканням основних та допоміжних компресорів. Він має автоматичний дисплей, моніторинг та автоматичні функції тривоги. Він може легко реалізувати безпілотний автоматичний моніторинг протягом усього процесу, який може заощадити користувачам багато робочих сил та фінансових ресурсів, і є економічним та зручним.
2. Інші вимоги GSP для фармацевтичного зберігання холодного
Стаття 83 сертифікації GSP вимагає, щоб підприємства мали реалізацію ліків за розумно відповідно до їх холодильних характеристик та суворо дотримуватися наступних вимог:
1. Зберігайте ліки відповідно до вимог до температури, позначених на упаковці. Якщо специфічна температура не позначена на упаковці, зберігайте їх відповідно до вимог зберігання, передбачених у «Фармакопеї Китайської Республіки» (китайська фармакопея: Звичайний температурний склад 10 ℃ ~ 30 ℃, прохолодний склад 0 ℃ ~ 20 ℃, Colded Cold 2 ℃ ~ 8 ℃);
2. Відносна вологість збережених лікарських засобів становить 35%~ 75%. У той же час, з постійним вдосконаленням відповідних правил, конструктивні вимоги до фармацевтичного зберігання холодного зберігання також постійно оновлюються. У жовтні 2013 року Китайське управління продовольства та лікарських засобів випустило п'ять додатків, включаючи управління зберіганням та транспортуванням холодильних та заморожених наркотиків, комп'ютерну систему підприємств з наркотиків, автоматичний моніторинг температури та вологості та управління квитками та прийняттям наркотиків, як «якість лікарських засобів». Специфікація управління "Підтримуючі документи. Серед них детальні вимоги висуваються для проектування, функції, обсягу, експлуатації та використання процедур засобів та обладнання медичного зберігання холодного холоду.
3. Вимоги до комп'ютеризованого управління інформацією, автоматичного моніторингу температури та вологості зберігання та управління холодними ланцюгами додаються до GSP, а відповідні підприємства необхідні для надання гарантійних документів для безпечної та ефективної нормальної роботи наркотиків під час процесу охолодження для забезпечення якості наркотиків. Тому будівництво та модернізація фармацевтичного зберігання холодного холоду стають попитом на ринку.
3. Встановлення, введення в експлуатацію та будівництво медичного обладнання для зберігання холодного зберігання суворо дотримуються національних стандартів
"Технічна специфікація для підтвердження продуктивності перевірки засобів контролю температури та обладнання для холодної ланцюгової логістики фармацевтичних виробів" (GB/T 34399-2017) "Код для будівництва та прийняття інженерної інженерії обладнання для охолодження та обладнання для розділення повітря" (GB50274-2010) "Будівництво водопостачання та окуляра та нагрівання" та конструкція з питань якості будівництва "(GB50242-2002-річна кондиціонування. Інженерна конструкція I специфікація прийняття якості ”(GB50243-2016)" Зберігається стандарт холодного зберігання в приміщенні (SB/T10797-2012) та відповідний атлас, показаний на будівельних кресленнях, стандарт.
Крім того, 6 листопада 2012 року держава випустила «специфікацію управління якості для фармацевтичного бізнесу», «Специфікація для зберігання вакцини та управління транспортом» та «Стандарт управління якістю для станцій збору плазми», які передбачали специфікації стандартів холодного зберігання в фармацевтичній галузі.
Деталі полягають у наступному: Стаття 49 «Практика належної управління розподілом наркотиків», яка займається охолодженням та замороженими наркотиками, повинна бути оснащена такими засобами та обладнанням:
(1) вакцинні оператори повинні бути оснащені двома або більше незалежними холодними сховищами;
(2) обладнання для автоматичного моніторингу температури, запису відображення, регулювання та тривоги в холодному сховищі;
(3) набори генераторів очікування або системи живлення подвійного контуру для обладнання для холодильного холодильного холодильника;
(4) для лікарських засобів із спеціальними вимогами до низької температури, засобами та обладнанням, які відповідають їх вимогам для зберігання;
(5) холодильні вантажівки та холодильники, встановлені на транспортному засобі
Час посади: 25-2022 квітня
